शियाओ समूह और कॉर्निंग जेरी द्वारा नए HER2 दोहरी एंटी-NN026 दवा के लॉन्च के लिए आवेदन को HER2 पॉजिटिव गैस्ट्रिक कैंसर के लिए NMPA द्वारा स्वीकार किया गया है।

शियाओ समूह और कॉर्निंग जेरी द्वारा नए HER2 दोहरी एंटी-NN026 दवा के लॉन्च के लिए आवेदन को HER2 पॉजिटिव गैस्ट्रिक कैंसर के लिए NMPA द्वारा स्वीकार किया गया है।

हाल ही में, शिजियाओ ग्रुप और कॉर्निंग जेरी बायोफार्मा ने संयुक्त रूप से घोषणा की कि HER2 Bispecific एंटीबॉडी KN026 के नए ड्रग मार्केटिंग एप्लिकेशन (NDA) के लिए आवेदन (NDA), जिसे संयुक्त रूप से विकसित किया गया है, इसे चीन नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) द्वारा स्वीकार किया गया है और इसका उपयोग HER2- पॉजिटिव कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। यह प्रगति चीन में HER2 लक्षित चिकित्सा के क्षेत्र में एक और अभिनव दवा को चिह्नित करती है, जो गैस्ट्रिक कैंसर रोगियों के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करती है।

1। KN026 के मुख्य लाभ और नैदानिक ​​मूल्य

KN026 HER2 के खिलाफ एक द्विध्रुवीय एंटीबॉडी है जो एक ही समय में HER2 के दो अलग -अलग एपिटोप्स को बांध सकता है, जिससे HER2 सिग्नलिंग मार्ग को अधिक कुशलता से अवरुद्ध कर सकता है और ट्यूमर के विकास को रोकता है। ट्रैस्टुजुमाब जैसे पारंपरिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी दवाओं की तुलना में, KN026 ने प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में मजबूत एंटी-ट्यूमर गतिविधि को दिखाया और कम HER2 अभिव्यक्ति के साथ ट्यूमर के खिलाफ भी प्रभावी हो सकता है।

2। गैस्ट्रिक कैंसर उपचार की वर्तमान स्थिति और KN026 की क्षमता

गैस्ट्रिक कैंसर दुनिया के सबसे आम घातक ट्यूमर में से एक है, जिसमें लगभग 20% रोगी HER2 पॉजिटिव हैं। वर्तमान में, HER2- लक्षित थेरेपी (जैसे कि कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त ट्रैस्टुज़ुमाब) मानक चिकित्सा है, लेकिन कुछ रोगियों को दवा प्रतिरोध या पुनरावृत्ति का अनुभव होगा। KN026 का अनूठा तंत्र दवा प्रतिरोध समस्याओं को दूर कर सकता है और उन्नत रोगियों के लिए बेहतर उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है।

3। KN026 के नैदानिक ​​अनुसंधान डेटा

KN026 ने कई नैदानिक ​​अध्ययनों में अच्छी सुरक्षा और प्रभावशीलता दिखाई। एक चरण II के अध्ययन से पता चला है कि HER2 पॉजिटिव गैस्ट्रिक कैंसर के उपचार में अकेले KN026 की उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR) एक महत्वपूर्ण स्तर पर पहुंच गई और अच्छी तरह से सहन किया गया। यहाँ कुछ प्रमुख डेटा हैं:

4। उद्योग प्रभाव और बाजार की संभावनाएं

KN026 के लिस्टिंग एप्लिकेशन की स्वीकृति SHI फार्मास्युटिकल ग्रुप और कॉर्निंग जेरी के बीच सहयोग में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, और चीन के अभिनव ड्रग रिसर्च एंड डेवलपमेंट की त्वरित प्रवृत्ति को भी दर्शाता है। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो KN026 रोशे के पर्टुज़ुमाब और हेनग्रुई मेडिसिन के पाइरोलिटिनिब के साथ प्रतिस्पर्धा करेगा, लेकिन इसके दोहरे एंटी-एंटीबॉडी तंत्र में एक विभेदित लाभ हो सकता है। यह भविष्यवाणी की जाती है कि चीन की HER2 लक्षित दवाओं का बाजार आकार 2025 में 10 बिलियन युआन से अधिक होगा।

5। सारांश

चीन में बाजार के लिए लागू होने वाले पहले HER2 दोहरी एंटीबायोटिक के रूप में, KN026 ने HER2 पॉजिटिव गैस्ट्रिक कैंसर के रोगियों के लिए नई आशा ला दी है। भविष्य में, नैदानिक ​​डेटा के आगे प्रकटीकरण और संकेतों के विस्तार के साथ, KN026 गैस्ट्रिक कैंसर के लक्षित उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण विकल्प बनने की उम्मीद है। शिजियाओ समूह और कॉर्निंग जेरी के बीच सहयोग भी चीन की अभिनव दवाओं को "विदेशों में जाने" के लिए अधिक संभावनाएं प्रदान करेगा।

(नोट: लेख में कुछ डेटा सिमुलेशन हैं, और वास्तविक प्रकटीकरण कंपनी के आधिकारिक प्रकटीकरण के अधीन होगा।)